Tangerine John

2013/12/16

醫療器材開發上市經驗

Tatung Xper 大同生醫中心 郭正興 經理

IBM導電聚合物應用在半導體，新加坡大學應用於生醫方面，批覆在患部使真菌死亡，例如：香港腳。

大同集團，敷料商標 Xper

大同集團業務範圍有，生醫敷料、電線電纜、消費性電子產品、智慧電網、太陽能……

水凝膠技術、ISO 13485通過，安全性、有效性。

研發、認證、測試。CE class IIa, FDA listing, Halah, GMP。

細胞毒性、刺激致敏性、吸水度、可滲透薄敷料溼氣蒸發傳輸率、外包裝。

醫療器材產品的追朔，保護消費者和工廠。

2011年7月 中心成立, Xper。台灣市場小，透過國外參展，才會有訂單並且外銷。

產學合作，材料系和生工系。

研發、製造、品管、行銷。

封閉的醫院，know how，靠客服。

市場調查、業務報表、市場需求，這些資料的整合，都是透過一些有名的雜誌收集，可以說相當昂貴，卻相當重要的資訊。

面臨世界大廠，我們算挑戰者，Smith & Nephew, Johnson & Johnson, 3M，先進敷材是未來主力。

先進敷料：慢性傷口的處理、減少換藥次數(間接減少人力支出)、加速癒合、減少疼痛。

皮膚的生理功能。

傷口：手術傷口(剖腹產……)、創傷傷口(擦傷、燙傷……)、慢性傷口(糖尿病……)。

傷口護理：自然風乾、塗抹藥水、先進敷料。

雙氧水殺菌，卻會減少細胞生長，如：七傷拳的效果。

早期的棉布，乾燥式傷口。

1962年Winter以聚胺脂防水薄膜，溼潤式，加速癒合，減少疤痕形成。

PU film減少感染，透明好檢視傷口，相對紗布和非透明的人工皮膚。

吸收組織滲出液，避免過溼而潰爛。生物相容性。